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新冠病毒疫情形势严峻,如何较慢临床沦为亟待解决的一道难题。2020年 2月 6日,香港科技大学(HKUST)在官网宣告,已研制出截至目前全球最慢的便携式 2019-Ncov 检测设备「现场较慢分子临床移动箱」,从采样、测试到检测病毒仅有须要40 分钟,大大缩短了新冠病毒感染者的发病时间。【 图片来源:香港科技大学官网 所有者:香港科技大学官网 】使用近期微流触芯片技术(公众号:)了解到,该检测设备用于了标准的较慢测试工具(例如用作流感的工具),主要配有核酸扩充检测分析仪、屏幕、预处理仪器、微流触芯片(录:指通过微米级的地下通道将液体的混合单元、分离单元、生化反应单元等构建到一块芯片上的技术,由于集成度十分低、尺度大多为微米级,故所须要样本或反应试剂较少、反应慢,便于高通量测试)和新型冠状病毒核酸检测试剂盒,可同时检测 8 个样本。
据报,该设备宽 33 厘米,长 32 厘米,低 16 厘米,轻巧,不易装载,限于于疾病防治控制中心、海关、出入境检验检疫部门、敬老院等场所的较慢现场检测。【 图片来源:香港科技大学官网 所有者:香港科技大学官网 】另外,该设备由生物技术初创公司 Shenzhen Shineway Technology 研发,该公司由香港科技大学物理系温维佳教授及其博士毕业生联合创立,其核心成员皆为香港科技大学的研究人员或毕业生,专心于核酸分子动态体外临床技术开发。该团队在 1 月 20 日取得新的冠状病毒序列后之后立刻开始了这项研究,并在一周内研制出检测试剂盒。
当前,深圳和广州两地的疾病掌控与防治中心早已开始用于这一设备,同时研究团队还向湖北省疾病防治控制中心获取了一套设备。该设备已获得欧盟 CE 证书,现不具备出口到各欧盟国家及中国香港的资格。
检测速度高于常规核酸检测试剂盒美国疾病掌控与防治中心(CDC)指南中对新冠病毒检测的建议为收集样本(还包括血清、鼻咽拭子、口咽拭子样本),使用动态逆转录酶聚合酶链的检测方法(rRT-PCR)——用作扩充特定 DNA 片段以萃取病毒 RNA 的分子生物技术。了解到,温度变化的速度是要求 DNA 扩充效率强弱的关键,这就意味著温度增高得越慢,获得测试结果的用时越高。目前常规的大型 PCR装置利用半导体冷却,检测新冠病毒一般来说须要 1.5-3 小时。
基于此,香港科技大学研究团队研发了一种新型硅基微型加热器模块,具备热质量较低、导热性好的特点,可将常规 PCR 装置的温度从平均值每秒 4~5 ℃ 提升到每秒 30 ℃ 左右,进而大大缩短了检测时间。临床新冠肺炎最差采行多种手段实质上,当前核酸检测试剂盒和 CT 影像是检测新冠病毒的两个主要手段。
不过,这两种方法的准确度并不是 100%。就试剂盒而言,此前有研究人员认为试剂盒一般来说不存在假阳性(复发)和假阴性(漏诊)的问题,若无法控制次品亲率,有可能导致检测结果错误。
同时,取样的正确性、取样的时机、样本的留存和运输,甚至有所不同品牌的试剂等,都有可能影响到检测结果。而对于 CT影像,浙江大学附属第二医院放射科主任医师、中国医师协会放射线医师分会排便专委会主任委员张敏鸣教授指出,CT 筛查并不广泛限于,原因在于——第一,CT 尤其更容易产生交叉感染;第二,CT 阳性也不存在复发有可能。实质上,在钟南山院士领衔的取名为《中国 2019 年新型冠状病毒病毒感染的临床特征》的论文中也提及:840 名新冠肺炎患者在发病后拒绝接受了 CT影像,其中只有 76.4% 展现出为肺炎。
由此可见,临床新冠肺炎最差不应采行多种手段。可以看见,上述香港科技大学团队研发的「现场较慢分子临床移动箱」以检测耗时较短为主要特点,而其准确性并没更进一步的解释。这一检测设备毫无疑问对现阶段较慢临床新冠肺炎获取了新的解决方案,到底其展现出如何,还有待考量。
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